崗位職責：

1、負責工藝驗證、清潔驗證、公用系統(tǒng)驗證等驗證文件的審核工作，制定年度驗證總計劃，指導和組織各部門的確認與驗證工作。

2、負責制定部門 GMP 培訓計劃，并協(xié)調(diào)組織培訓工作的實施。

3、負責制定公司 GMP 自檢計劃和自檢方案，并組織相關(guān)部門人員進行定期自檢，形成自檢報告，負責整改進度的檢查與落實。

4、負責公司供應商質(zhì)量管理工作，制定供應商審計計劃和審計方案，并按計劃組織相關(guān)部門人員實施審計，建立和維護供應商檔案。

5、負責公司年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧工作的組織和實施。

6、領(lǐng)導交辦的其他工作事項。

QA 工程師、  QA 主管

大專及以上學歷

藥學、化學、生物制藥等相關(guān)專業(yè)。

3 年以上相關(guān)工作經(jīng)驗。

1、熟悉中國 GMP 法規(guī)和相關(guān)管理知識，有較強溝通能力。

2、具有原料藥體系管理經(jīng)驗者優(yōu)先。