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招聘崗位 | 研發(fā)分析研究員 |
工作內(nèi)容 | 崗位職責(zé): 1、負(fù)責(zé)項(xiàng)目分析檢測(cè)、分析方法的開(kāi)發(fā)與驗(yàn)證、CTD 申報(bào)資料撰寫(xiě)及修改、實(shí)驗(yàn)原始記錄與實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的整理與審核等工作。 2、負(fù)責(zé)制定申報(bào)項(xiàng)目研究方案,帶領(lǐng)實(shí)驗(yàn)人員實(shí)施,并達(dá)到 CTD 資料要求。 3、負(fù)責(zé)項(xiàng)目管理,包括組內(nèi)項(xiàng)目立項(xiàng)、開(kāi)題、方法學(xué)驗(yàn)證、分析方法轉(zhuǎn)移、申報(bào)等環(huán)節(jié)進(jìn)度和質(zhì)量控制。 4、根據(jù)項(xiàng)目需要對(duì)實(shí)驗(yàn)室人員給予必要的培訓(xùn)。 |
培養(yǎng)方向 | 分析主管 |
學(xué)歷要求 | 本科及以上學(xué)歷 |
專(zhuān)業(yè)要求 | 藥學(xué)、化學(xué)工程與工藝、化學(xué)、生物工程相關(guān)專(zhuān)業(yè)。 |
工作經(jīng)驗(yàn)要求 | 3 年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。 |
專(zhuān)業(yè)知識(shí)/專(zhuān)業(yè)能力要求 | 1、具有扎實(shí)的分析專(zhuān)業(yè)知識(shí);具有GMP 法規(guī)知識(shí);熟練掌握 LC、GC 等儀器的使用與維護(hù),熟練査閱中英文文獻(xiàn)。 2、具有多個(gè)品種申報(bào)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。 |