崗位職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)現(xiàn)場各崗位、工序的質(zhì)量關(guān)鍵控制點以及衛(wèi)生情況的監(jiān)督。

2、監(jiān)督檢查各工序清場工作，簽發(fā)清場合格證，確認(rèn)各類狀態(tài)標(biāo)識牌的準(zhǔn)確掛放。

3、負(fù)責(zé)現(xiàn)場檢查生產(chǎn)記錄和其他相關(guān)記錄的填寫情況，使其規(guī)范準(zhǔn)確真實。

4、負(fù)責(zé)核查批生產(chǎn)指令和批包裝指令，核實物料及中間體的領(lǐng)用情況，監(jiān)督生產(chǎn)現(xiàn)場的包材銷毀工作。

5、負(fù)責(zé)產(chǎn)品外觀及印字包材的檢查。

6、負(fù)責(zé)中間體及成品的取樣工作以及各種質(zhì)量檢查需要的現(xiàn)場抽樣。

7、負(fù)責(zé)不合格品處理過程的監(jiān)督檢查工作。

8、負(fù)責(zé)對原輔料的投料配比及使用情況進行監(jiān)督檢查。

9、負(fù)責(zé)各車間中間產(chǎn)品的審核放行工作。

10、監(jiān)督檢查車間 GMP 的執(zhí)行情況，發(fā)現(xiàn)問題及時反饋，并協(xié)助調(diào)查、處理及跟蹤整改完成情況。

11、監(jiān)督倉庫貯存條件是否符合要求，負(fù)責(zé)所有原輔料及包裝材料的取樣工作，負(fù)責(zé)倉庫相關(guān)記錄的審核監(jiān)督工作。

12、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項。

QA 工程師

大專及以上學(xué)歷

藥學(xué)、化學(xué)、生物制藥等相關(guān)專業(yè)。

1 年以上相關(guān)工作經(jīng)驗。

1、熟悉 GMP 管理和現(xiàn)場 QA 管理相關(guān)知識，具有嚴(yán)格把控質(zhì)量關(guān)的工作責(zé)任心。

2、具有良好的溝通能力及團隊協(xié)作能力。