2月28日，阿斯利康由DPP-4 抑制劑沙格列汀和SGLT2 抑制劑達格列凈組成的2型糖尿病復方藥物Qtern獲FDA批準。這是FDA批準的第二個該類型的復方藥物。此前，F(xiàn)DA已批準禮來與勃林格殷格翰的Glyxambi（利拉列汀/依帕列凈）。該藥物是一種固定劑量的復方藥物，每天服用一次，適用于單用達格列凈無法控制血糖水平的患者，或已在單獨使用達格列凈及沙格列汀的患者。

沙格列汀于2010年3月獲FDA批準用于2型糖尿病。達格列凈于2013年1月獲FDA批準用于2型糖尿病。這兩種藥物均是近年興起的新型糖尿病藥物。SGLT2 抑制劑通過阻止血糖在腎臟內的重吸收將糖通過尿移除，而 DPP-4 抑制劑的作用是增加激素分泌，使胰腺分泌更多的胰島素，以及使肝臟減少糖的產生。

2013 年，阿斯利康與百時美施貴寶達成一筆43 億美元的交易，阿斯利康獲得了沙格列汀、達格列凈及 GLP-1 激動劑艾塞那肽等藥物的獨家權利。這兩種藥物組成的復方藥物之前在美國曾被FDA拒絕。當時正值DPP4 抑制劑被曝出會增加心力衰竭風險，F(xiàn)DA要求更新沙格列汀及武田阿格列汀的標簽。

這款復方藥物已在歐盟獲得批準，但目前僅在英國上市。阿斯利康期望這款復方藥物的峰值銷售能達到30億美元，但FDA的推遲批準及Glyxambi在美國市場的領先對阿斯利康無疑是一大挑戰(zhàn)。去年分析師預測，阿斯利康藥物 2020 年的銷售額可能為 9.5 億美元。

來源：藥研匯